Informační dopis Exjade 360 mg
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) si dovolují informovat o důležitém opatření u léčivého přípravku Exjade 360 mg.
Jedná se o opatření v zájmu bezpečnosti pacientů kvůli odlišnému dávkování u dispergovatelných a potahovaných tablet, a zabránění případné chyby při podávání léčivého přípravku Exjade 360 mg (deferasirox).
Součástí informačního dopisu je dále také sdělení držitele rozhodnutí o registraci, Novartis s. r. o., o plánovaném zastavení dodávky dispergovatelných tablet v 1. čtvrtletí 2018.
-
Informační dopis pro lékárníky – EXJADE (deferasirox).pdf (240,8 kB)
-
Informační dopis pro lékaře – EXJADE (deferasirox).pdf (241,21 kB)
Oddělení farmakovigilance
28. 8. 2017