Informační dopis – Avaxim
Zveřejněno: 20. 11. 2025
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Avaxim, 160EU inj. sus. isp. 1X0,5ml.
Společnost Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Avaxim, 160EU inj. sus. isp. 1X0,5ml. Na první vrstvě vnějšího obalu výše uvedené šarže je uveden neaktuální název a adresa držitele rozhodnutí o registraci Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France namísto správného Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France.
- Informační dopis – Avaxim (pdf, 201 kB)