Kyselina tranexamová – závažné nežádoucí účinky při podání intrathekálně místo nitrožilně

Při manipulaci a podávání injekční kyseliny tranexamové je nutná mimořádná opatrnost, aby bylo zajištěno, že bude podávána pouze intravenózně (do žíly). Nesmí být podávána intrathekálně (do mozkomíšního moku mezi tenké vrstvy obalující mozek a míchu), epidurálně (do prostoru mezi stěnou páteřního kanálu a obalem míchy), intraventrikulárně (do mozkové komory), ani intracerebrálně (přímo do mozku).

Kyselina tranexamová, která blokuje rozpad krevních sraženin, se používá u dospělých a dětí od 1 roku věku k prevenci a léčbě krvácení. V ČR je v současné době dostupný jediný přípravek s obsahem kyseliny tranexamové pro nitrožilní podání – Exacyl injekční roztok.

Farmakovigilanční výbor PRAC přezkoumal případy chyb v medikaci, včetně hlášení z celé EU, kdy byla injekční kyselina tranexamová omylem podána intrathekálně nebo epidurálně kvůli záměně s jinými léčivy, zejména s lokálními anestetiky. Intrathekální podání vedlo k závažným nežádoucím účinkům, včetně silné bolesti zad, hýždí a nohou, křečí a srdečních arytmií (nepravidelný srdeční rytmus), a v některých případech i k úmrtí.

Zdravotničtí pracovníci mají přijmout opatření k zabránění možným záměnám mezi injekční kyselinou tranexamovou a jinými injekčně podávanými léčivy, zejména těmi, která se podávají intrathekálně a mohou být použita během stejného zákroku, jako jsou lokální anestetika.

Aby se snížilo riziko chyb v medikaci, mají být stříkačky obsahující kyselinu tranexamovou jasně označeny jako určené pouze pro intravenózní podání. Doporučuje se také uchovávat injekční kyselinu tranexamovou odděleně od lokálních anestetik.

Informace o přípravku injekční kyseliny tranexamové, včetně vnějšího obalu, budou aktualizovány tak, aby posílily varování, že tyto léky smí být podávány pouze intravenózně. Lékařům, kteří mohou kyselinu tranexamovou podávat, bude zaslán informační dopis.