Adrenalinové autoinjektory – nová doporučení k používání

Výbor pro humánní a léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury provedl přezkoumání, na jehož základě došlo k odsouhlasení nových opatření týkajících se léčby anafylaxe adrenalinovými autoinjektory. Pro úspešnost této léčby je důležité, aby byl adrenalin správně aplikován do svalu, nikoli podkožně. Budou připraveny edukační materiály pro pacienty a jejich opatrovníky i pro zdravotníky, včetně audio-vizuálních materiálů, které poskytnou názorný příklad, jak adrenalinové autoinjektory správně používat.

Doporučení pro lékaře

• Výsledek přehodnocení potvrdil, že intramuskulární injekce jsou nejlepší cestou aplikace adrenalinu pro rychlou léčbu anafylaxe. Mnoho faktorů během podání však může správnou aplikaci ovlivnit.
• Vzhledem k nejistotám ohledně správného dodání adrenalinu autoinjektorem by měli lékaři předepisovat pacientům vždy dvě pera, která by pacienti s sebou měli neustále nosit.
• Všichni pacienti mají být důkladně poučeni a zacvičeni v použití adrenalinových autoinjektorů. Je doporučeno také proškolit nejbližší osoby pacienta, aby byly schopny adrenalin správně aplikovat. Studie Brown et al z r. 2013 (1) zjistila, že 15% matek nebylo schopno správně použít autoinjektor u svých dětí.
• Za účelem správné a rychlé aplikace budou pro všechny pacienty nebo jejich opatrovníky k dispozici edukační materiály. Budou obsahovat také nástroj k praktickému nácviku aplikace adrenalinu a edukační video. Pro lékaře bude připraven kontrolní seznam k správnému zácviku pacientů.
• Držitelé rozhodnutí o registraci adrenalinových autoinjektorů budou vyzváni k provedení studie farmakokinetiky a farmakodynamiky za účelem zjištění faktorů, které ovlivňují průnik adrenalinu  do tkání.

Doporučení pro pacienty

• Adrenalinová pera slouží jako první pomoc při vážných alergických reakcích zatímco pacient čeká na příjezd záchranné služby. Jsou navržena tak, aby mohla být snadno použita pacientem samým nebo jeho opatrovníkem.
• Autoinjektor musí být použit správně tak, aby se adrenalin co nejrychleji dostal do svalu. Pacienti i nejbližší osoby v jejich okolí budou podrobně informováni a zacvičeni lékařem nebo sestrou ve správném použití adrenalinového pera.
• Podle nových doporučení lékař pacientovi předepíše vždy dvě adrenalinová pera, která je třeba neustále nosit u sebe. V některých případech nemusí být jedna dávka adrenalinu dostačující a může být nutné použít druhou injekci.
• Za účelem správné a rychlé aplikace budou pro všechny pacienty nebo jejich opatrovníky k dispozici edukační materiály. Jejich součástí bude také nástroj k praktickému nácviku aplikace adrenalinu a edukační video.

Adrenalinové autoinjektory jsou poskytovány lidem, u nichž je vysoké riziko výskytu anafylaxe nebo těm, kteří již předchozí anafylaktickou reakci prodělali. V České republice jsou v současné době dostupné tyto adrenalinové autoinjektory: Epipen a Epipen Jr.

Literatura:

Brown, J., D. Tuthill, et al. (2013). „A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices.“ Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177.

Oddělení farmakovigilance
9. 9. 2015