V případě převodu registrace na nového držitele rozhodnutí o registraci musí nový držitel rozhodnutí o registraci oznámit uvedení přípravku na trh?

Ano, musí. V důsledku převodu na nového držitele rozhodnutí o registraci je léčivému přípravku přidělen nový kód SÚKL, k němuž jsou následně hlášeny dodávky distributorů a výdeje z lékáren. Nový držitel rozhodnutí o registraci proto musí k tomuto novému kódu SÚKL oznámit zahájení uvádění na trh.
Oznámení o uvedení na trh léčivého přípravku v případě převodu registrace na nového držitele rozhodnutí o registraci se netýká centralizovaně registrovaných přípravků, protože SÚKL kódy se při převodu registrace na nového držitele rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků nemění.