Stává se distributor brýlových čoček (ZP tř. I) tím, že vsadí čočky do brýlových obrub, výrobcem a přejímá povinnosti výrobce podle čl. 16 MDR?

Ne, pouze upraví zdravotnický prostředek, který je již na trhu (na trh jej uvedl výrobce), pro potřeby individuálního pacienta, aniž by změnil určený účel zdravotnického prostředku. V tomto případě se na distributora nevztahují povinnosti výrobce – viz článek 16 MDR, odstavec 1, poslední pododstavec (následující za písmenem c)).

27. 9. 2022