Naše společnost žádá o rozhodnutí o registraci (zatím není držitelem žádné registrace v ČR). Kdy je vyžadováno nahlášení kontaktní osoby pro otázky farmakovigilance SÚKL?

Kontaktní osobu pro otázky farmakovigilance je povinen ohlásit držitel rozhodnutí o registraci. Ohlášené informace před získáním první registrace v ČR není žádoucí, protože v napojených systémech SÚKL ještě nemusí být žadatel evidován a informaci není možné korektně zaevidovat.