Může držitel jmenovat více kontaktních osob pro otázky farmakovigilance, které budou odpovědné za různé přípravky z portfolia držitele?

Obecně SÚKL vyžaduje pro celé portfolio léčivých přípravků jednoho držitele jedinou kontaktní osobu pro otázky farmakovigilance. Je doporučeno provést kontrolu, že kontaktní osoba byla v již provedených ohlášeních ohlášena tímto způsobem (pro celé portfolio registrovaných přípravků držitele).

Pokud jsou přípravky držitele rozděleny mezi dva nebo více farmakovigilančních systémů, považuje SÚKL za odůvodněné, aby držitel nominoval kontaktní osobu pro otázky farmakovigilance pro každý farmakovigilanční systém. V případě více farmakovigilančních systémů pro přípravky jediného držitele a zároveň více kontaktních osob pro otázky farmakovigilance, sdělí držitel Ústavu kromě informací požadovaných pokynem PHV-6 i číslo MFL pro jednotlivé FV systémy a kontaktní osoby.