Mohu používat staré zdravotnické prostředky, které nejsou opatřeny označením CE?

§ 69 odst. 3 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádí následující: „Prostředek, který byl uveden do provozu přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona a byl řádně opatřen označením CE, nebo který byl řádně opatřen českou značkou shody (CCZ), lze použít při poskytování zdravotních služeb v případě, že je u něj prováděn servis v souladu s tímto zákonem.“ Z uvedeného vyplývá, že není možné používat při poskytování zdravotních služeb zdravotnické prostředky bez řádného označení CE nebo CCZ.

Sekce regulace zdravotnických prostředků

17. 4. 2023