DATABÁZE LÉKŮ
MAH: Máme pravidelné dodávky, vše pod kontrolou, správně naplánovanou výrobu, nemáme problém s výrobní kapacitou a dojde k neočekávanému problému a celá jedna šarže musí být z důvodu kvality zlikvidovaná. Dostaneme se do situace, kdy s dodávkou počítáme a najednou z důvodu likvidace jedné šarže vypadneme a nebudeme mít dostatečné množství na dodávky v objemu 1-2 měsíčních dodávek. Jak by na toto SÚKL nahlížel?
Záleží na důvodu toho výpadku, protože v případě výjimečných okolností lze učinit takové oznámení nejpozději současně s přerušením nebo ukončením uvádění léčivého přípravku na trh v České republice. Jsou to situace, které nemůžete ovlivnit nebo je dopředu předpokládat a plánovat. Povinnost zajištění dodávek podle § 33a však platí i v této situaci.