Kdy je třeba předložit žádost o prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku?

Prodloužení musí být podle § 34 odst. 1 zákona o léčivech předloženo nejméně 9 měsíců před uplynutím platnosti rozhodnutí o registraci.

Seznam léčivých přípravků, u nichž končí platnost registrace do 2. 1. 2014 (vztahují se na ně stávající pravidla pro předkládání žádostí o prodloužení platnosti registrace), a seznam léčivých přípravků, u nichž končí platnost registrace od 3. 1. 2014 do 31. 3. 2014 (první přípravky, na které se vztahuje lhůta pro předložení žádosti o prodloužení 9 měsíců před uplynutím platnosti registrace), naleznete zde.