Je nutné zasílat SÚKL oznámení o přerušení v případě změny registrace, která má za následek přerušení uvádění na trh?

Ano, pokud změna registrace bude takového charakteru, kdy se v jejím důsledku předmětný léčivý přípravek přestane dodávat za účelem distribuce, držitel rozhodnutí o registraci by měl nejméně 2 měsíce před tím, než k přerušení uvádění na trh dojde, oznámit tuto skutečnost SÚKL, včetně důvodu
přerušení v souladu s § 33 odst. 2 zákona o léčivech. V případě výjimečných okolností lze oznámení učinit nejpozději současně s přerušením uvádění léčivého přípravku na trh v ČR.