Jakou dokumentaci musí výdejce uchovávat v souvislosti s vydávanými zdravotnickými prostředky?

Výdejce je podle § 37a) zákona o zdravotnických prostředcích povinen dodržovat pravidla správné skladovací praxe. Tato pravidla upravuje vyhláška č. 186/2021 Sb. Výdejce pak uchovává dokumentaci vztahující se ke správné skladovací praxi.

Dále výdejce uchovává listinné poukazy podle ustanovení § 37c) zákona o zdravotnických prostředcích.

Výdejce ZP není povinen uchovávat technickou dokumentaci k ZP, které vydává, protože při výdeji na něj nepřecházejí povinnosti výrobce. Výdejce vydává ZP s označením, které k ZP připojil výrobce individuálně zhotoveného ZP nebo výrobce sériově vyráběného ZP.

27. 9. 2022