Jaká forma nominace QPPV nebo kontaktní osoby pro otázky farmakovigilance je akceptována?
Z nominace musí být jasné, že držitel rozhodnutí o registraci si je vědom, že na konkrétní osobu byla delegována některá z funkcí ohlašovaných Ústavu. Nominace by měla být podána jménem držitele oprávněnou osobou nebo QPPV. V souladu s GVP Module II musí být odpovědnosti kontaktní osoby uvedeny v PSMF.