Úvodní stránka Jak postupovat v případě, kdy notifikace…

Jak postupovat v případě, kdy notifikace zdravotnického prostředku pozbyde platnosti a daný prostředek bude vymazán ze seznamu platných ZP? Jak dlouho může držitel původní notifikace doprodávat vyrobené kusy a skladové zásoby?

Legislativa specificky neupravuje uvedenou situaci. Nicméně pokud byl prostředek legálně a v souladu s platnou legislativou uveden řádně na trh před skončením platnosti jeho notifikace, lze jej doprodat v souladu s pokyny výrobce, tj. s ohledem na datum exspirace.

11. 12. 2023