Je možné odhlásit se z povinnosti distributora posílat skladové zásoby?

DIS: Ráda bych se na Vás obrátila s žádostí o možnost vyčlenit distributora = výhradního zastupitele MAH z denního hlášení skladových zásob. Jsme distributorem MAH produktů výhradně a nikdy uvedené produkty nebudeme mít na skladě ani jsme nikdy neměli. Vím, že je asi těžké odlišit druh distributora, ale kdyby tam byla alespoň možnost pro MAH distributora pouze týdenní hlášení.

---

Toto bohužel není možné. Legislativa a ani procesy na SÚKL takové výjimky neumožňují. Pokud jste schváleným (Ústavem vydané povolení k distribuci léčivých přípravků) či notifikovaným (povolení k distribuci vydané zahraniční autoritou) distributorem v ČR, musíte hlásit – reagovat na každou výzvu.