Musíme hlásit skladové zásoby i mimo pracovní dny?

DIS/LEK: Dovoluji si obrátit se na Vás s dotazem ohledně Hlášení skladových zásob. V případě, že je v periodicitě uvedeno denní hlášení, musíme hlásit stavy zásob i mimo pracovní dny (sobota, neděle a státní svátky)?

---

Prováděcí předpisy k zákonu č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), uvádějí následující:

• vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv – „Distributor poskytuje Ústavu údaje podle § 77 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech o množství humánního léčivého přípravku, který je označen příznakem „omezená dostupnost“ podle § 33b zákona o léčivech formou elektronického hlášení do 1 pracovního dne ode dne označení humánního léčivého přípravku příznakem „omezená dostupnost“ a dále vždy ke konci každého pracovního dne, ve kterém trvalo označení tohoto humánního léčivého přípravku„,
• vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – „Provozovatel oprávněný k výdeji léčivých přípravků poskytuje Ústavu údaje podle § 82 odst. 3 písm. d) zákona o léčivech o množství humánního léčivého přípravku, který je označen příznakem „omezená dostupnost“ podle § 33b zákona o léčivech formou elektronického hlášení do 1 pracovního dne ode dne označení humánního léčivého přípravku příznakem „omezená dostupnost“ a dále vždy ke konci každého pracovního dne, ve kterém trvalo označení tohoto humánního léčivého přípravku“.

To znamená, že každý provozovatel oprávněný k výdeji i distributor by měl hlásit denně každé pondělí až pátek s výjimkou státních svátků a ostatních svátků, které nepřipadnou na víkend. Státní svátky a ostatní svátky jsou dny pracovního klidu, tj. nelze je považovat za pracovní dny.