Bude nutné přikládat k ohlášení přílohy, které byly Ústavu předloženy již v rámci notifikace?

Ohlašovateli není zákonem uloženo, aby Ústavu předkládal dokumenty, které již jednou předloženy byly. Ústav má povinnost na elektronické úřední desce zveřejnit všechna ohlášení, která naplnila obsahové požadavky zákona, včetně jejich příloh. Je tedy na uvážení ohlašovatele, v jakém rozsahu dokumenty Ústavu předloží. Může předložit veškeré dokumenty, které jsou vyžadovány v rámci procesu ohlášení zařazení zdravotnického prostředku, aby tak přispěl k urychlení zpracování podání.