9. Překódování konopí
Úplné znění dotazu: Překódování konopí – z důvodu předzásobení lékárny konopím registrovaným na staré kódy a se 100% jistotou, jelikož jsme druhý největší odběratel v ČR (pro celé západní Čechy), že se zásoby do 31.3.2025 nevydají, a vzhledem k nejednoznačným odpovědím ze SÚKLu (infs@sukl.gov.cz), které jsme obdrželi:
„Stejně tak v případě lékáren, které budou mít skladem konopí pro léčebné použití s označením podle vyhlášky 236/2015 Sb. – i v tomto případě má postup značení odpovídat znění platné vyhlášky v době výroby konopí pro léčebné použití. Přeznačování není žádoucí.“
„V nové vyhlášce je pro konopí uveden jen jeden kód: 9190000. Od 1. dubna se proto vydávat pouze pod tímto kódem, a to i pokud bylo v minulosti kódováno jinak.“
Další doplňující otázky k dané problematice
- Jak správně postupovat při překódování? Zda je možný dobropis dodavateli a následný příjem pod novým kódem? Nebo to pouze interně překódujeme?
- Po 1.4.2025 bude KLP předepisováno pouze pod novými kódy s upřesněním % obsahu THC a CBD. Navržený postup (dobropis/nový příjem) není možný. Pokud má lékárna KLP se starými kódy, na eRp. vystavený po 1.4.2025 s novým kódem vydá KLP se starým kódem odpovídající obsahově (THC a CBD) předepsanému KLP, do záznamu o výdeji v CÚER však uvede kód nový. Technické řešení případného spárování kódů je věci lékárenského software. Je však nezbytné zachovat starý kód pro účely evidence v evidenční knize a HOPL.
- Jak provést změnu v opiátové knize? Zda stačí pouze zápis z důvodu legislativní změny dochází k překódování? Nebo knihu ukončit k datu legislativní změny a zavést novou s novým kódem, tak aby konečný a počáteční stav navazoval?
- V evidenční knize je nutno pokračovat v evidenci příjmu, výdeje a zásob. Tj. pohyby (výdeje, ev. příjem KLP propuštěného před účinností novely vyhlášky) evidovat pod starým kódem až do jejich spotřebování/likvidace.
- Jak je to s hlášením HOPL – budou se hlášení podávat pouze pod dvěma novými kódy? Tedy všechny koncentrace spočítané do jedné položky, nebo je nutné mít koncentrace jednotlivě, i když budou zaslány se stejným SUKL kódem?
- HOPL musí být podáno pod kódy, pod kterými bylo KLP vyrobeno a dodáno do lékáren. Tedy za rok 2025 budou v hlášení uvedeny jak kódy pro KLP vyrobené a propuštěné před 1.4.2025 (staré kódy), tak dva nové kódy pro KLP po 1.4.2025.
- HOPL musí být podáno pod kódy, pod kterými bylo KLP vyrobeno a dodáno do lékáren. Tedy za rok 2025 budou v hlášení uvedeny jak kódy pro KLP vyrobené a propuštěné před 1.4.2025 (staré kódy), tak dva nové kódy pro KLP po 1.4.2025.