Proč jsou některé léky volně prodejné a jiné na recept?

Léky je nutné hodnotit např. podle obsažených léčivých látek, způsobu použití přípravku, jeho indikací a dalších kritérií. Výsledkem tohoto hodnocení je i určení způsobu výdeje.

Do této kategorie spadají přípravky:

  • které mohou i při správném používání představovat přímé nebo nepřímé nebezpečí, pokud jsou použity bez lékařského dohledu,
  • které jsou často a ve velmi širokém rozsahu používány nesprávně a v důsledku toho mohou představovat přímé nebo nepřímé nebezpečí pro zdraví lidí,
  • obsahují látky nebo přípravky z látek, jejichž účinnost nebo nežádoucí účinky vyžadují další sledování, nebo
  • jsou určeny k parenterálnímu (injekčnímu) podání,

Posuzují se i další kritéria, např. zda přípravek:

  • obsahuje omamnou nebo psychotropní látku,
  • může při nesprávném používání představovat značné riziko zneužívání léčiv, vést k návyku nebo být zneužit k nezákonným účelům.

Výdej těchto léků je možný pouze v lékárnách.

Do této kategorie spadají přípravky:

  • určené pro léčbu, která může být prováděna pouze v lůžkovém zdravotnickém zařízení,
  • používané k léčbě onemocnění, jejichž diagnóza musí být provedena v lůžkovém zdravotnickém zařízení,
  • které mohou vyvolat velmi závažné nežádoucí účinky, což vyžaduje, aby lékařský předpis byl vystaven podle požadavků odborného lékaře a aby byl zajištěn zvláštní dohled během léčby.

Tyto léky může předepisovat pouze odborný lékař (specialista), případně může být stanoveno omezení množství přípravku vydávaného jednomu pacientovi ve stanoveném období.

Do této kategorie spadají přípravky, které nesplňují kritéria pro výdej pouze na lékařský předpis a lze je vydávat bez lékařského předpisu, ale které:

  • mohou vyvolat nebezpečí pro lidské zdraví, kterému lze zamezit stanovením určitých omezení pro takový výdej, nebo
  • pro jejich správné používání je nezbytná předchozí odborná porada s farmaceutem.

Jako omezení pro výdej léku může být stanovena např. věková hranice, omezení počtu balení, které je možné poskytnout v rámci jednoho výdeje nebo v rámci všech výdejů jednomu pacientovi v určitém období (např. v období 7 po sobě jdoucích dnů), zákaz zásilkového (internetového) výdeje apod.

Lék zařazený do této kategorie je možné vydat pouze osobě, které je určen. Lékárník povinně vede dokumentaci o jeho výdeji v požadovaném rozsahu.

Výdej těchto léků je možný pouze v lékárnách.

Do této kategorie spadají léky, které nesplňují žádné z kritérií pro výše uvedené způsoby výdeje. Jde o takové léky:

  • které mají nízkou toxicitu i nízké riziko závažných nežádoucích účinků
  • které mohou být používány u onemocnění, která si pacient dokáže sám spolehlivě rozpoznat (tzv. samodiagnóza) a riziko ohrožení zdraví při nesprávném užívání přípravku je nízké,
  • u nichž je nízké riziko zakrytí příznaků závažnějšího onemocnění, které pacient nerozpozná, a nevyhledá tak včas lékaře.

Výdej těchto léků je možný v lékárnách nebo zásilkovým prodejem prostřednictvím internetové stránky (e-shopu) kamenné lékárny.

Některé volně prodejné léky je možné prodávat i mimo lékárny (např. v drogerii, supermarketu, na benzinové pumpě apod.). Jde o tzv. vyhrazené léčivé přípravky. Jejich prodej mimo lékárny je možný u prodejců vyhrazených léčivých přípravků. Více viz článek „Co jsou vyhrazené léčivé přípravky“.