Kdo je prodejce vyhrazených léčiv?

Prodejce vyhrazených léčivých přípravků je subjekt, který splnil požadavky zákona, a v rámci svého sortimentu tak může nabídnout i vyhrazené léky.

Povinností prodejce vyhrazených léčivých přípravků je dle zákona povinen:

• Zajistit, aby každá fyzická osoba prodávající vyhrazené léky byla odborně způsobilá nebo získala osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léků.
• Dodržovat pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků a nejpozději do 15 dnů oznámit SÚKL zahájení, popřípadě ukončení činnosti.
• Prodávat pouze vyhrazené léčivé přípravky.
• Vyřadit z prodeje vyhrazené léčivé přípravky, jestliže
  • byl upozorněn na jejich závadu,
  • uplynula doba jejich použitelnosti,
  • byla porušena celistvost jejich vnějšího nebo vnitřního obalu,
  • chybí, popřípadě není čitelné označení jejich obalu,
  • nebyly dodrženy podmínky, za nichž mají být tyto léky skladovány, nebo
  • tak rozhodl SÚKL – např. zjištění závažných nežádoucích účinků, ukončení registrace atd.
• Předat nepoužitelný vyhrazený lék k odstranění.
• Nakupovat vyhrazené léky pouze od distributorů nebo výrobců těchto léčivých přípravků
• Vést úplnou a průkaznou evidenci skladových zásob, nákupu a prodeje a tuto evidenci společně s doklady o nákupu, skladování a prodeji vyhrazených léčivých přípravků uchovávat nejméně po dobu 5 let.

Výuka prodejců vyhrazených léčiv

Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků a pravidla správné praxe prodejců jsou stanoveny vyhláškou č. 106/2008 Sb., o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků.

Obsahem odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léků jsou základní znalosti o:

• ustanoveních zákona o léčivech a o k němu vydaných prováděcích právních předpisech ve vztahu k jejich činnosti,
• vyhrazených léčivých přípravcích, zejména o jejich
  • účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,
  • nežádoucích účincích,
  • fyzikálně chemických vlastnostech,
  • aplikačních formách, dávkách a dávkování,
  • obalech a obalové technice,
  • mikrobiální čistotě,
  • přejímání, přepravě, skladování a prodeji,
  • zneškodňování.

Odborný kurz trvá alespoň 35 vyučovacích hodin.

Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léků před tříčlennou komisí školitele, kde se ověřují
znalosti v uvedených oblastech.