Jaké jsou jednotlivé role účastníků klinického hodnocení?

Každé klinické hodnocení má tři důležité role, a tozadavatele, zkoušejícího a subjekt hodnocení.

Jednotliví účastníci klinického hodnocení mají své specifické postavení:

  • Subjekt hodnocení
    Subjekt hodnocení je člověk účastnící se klinického hodnocení. Může jím být
    zdravý dobrovolník (u bioekvivalenčních studií, studií s očkovacími látkami, studií farmakokinetiky) nebo pacient.
  • Zkoušející
    Osoba odpovědná za provádění klinického hodnocení v místě jeho realizace. V jednotlivých centrech většinou
    neprovádí studii pouze jeden lékař, ale podílí se na
    její realizaci více lékařů. Jeden lékař je určen jako hlavní zkoušející (většinou je to vedoucí daného týmu), který
    za provedení studie v daném centru odpovídá, další lékaři jsou spoluzkoušející. Kromě lékařů se na provedení
    klinického hodnocení podílí i studijní sestry, případně laboranti a lékárníci.
  • Zadavatel klinického hodnocení
    Osoba, společnost, instituce nebo organizace, která přijímá odpovědnost za zahájení, vedení a/nebo financování
    klinického hodnocení.