Co znamená, že je lék registrovaný?

Lék je registrovaný ve chvíli, kdy u něj úspěšně dokončeno registrační řízení a je vydáno rozhodnutí o registraci.

Takovému léku je Státním ústavem pro kontrolu léčiv (u národní registrace, decentralizované registrace nebo registrace procedurou vzájemného uznávání) nebo Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (u centralizované registrace) přiděleno registrační číslo.