Co je příbalová informace?

Příbalovou informací (v databázi léků označena zkratkou „PIL“) se rozumí písemná informace pro uživatele, která je součástí léčivého přípravku.

Příbalová informace je primárně určena pro pacienty. Je součástí každého balení léku, a to nejčastěji v tištěné formě (uvnitř krabičky), nebo u některých větších typů obalů mohou být veškeré údaje příbalové informace uvedeny přímo na obalu (např. léčivé čaje). Příbalová informace poskytuje základní údaje o léku, které pacient potřebuje, aby mohl přípravek užívat správně, bezpečně, a měl z něj co největší přínos. PIL musí být v souladu se schváleným souhrnem údajů o přípravku.

Základními požadavky na příbalovou informaci jsou čitelnost a srozumitelnost pro cílovou skupinu pacientů. Příbalová informace musí být u všech léků jednotně členěna do strukturovaných kapitol, což usnadňuje pacientům orientaci v informacích, které jsou v PIL uvedeny. Zároveň je kladen důraz i na grafickou prezentaci celé PIL.
Např. volba nevhodného písma (velikosti) či špatné grafické uspořádání může ovlivnit čitelnost příbalové informace.

U volně prodejných léků, které pacient užívá bez předchozí porady s lékařem, musí PIL obsahovat dostatečné informace k tomu, aby PIL nahradila lékařský dohled.  Informace v PIL musí být dostatečně jasné a srozumitelné pro to, aby pacient užíval lék správně, a aby správně rozpoznal, za jakých okolností je třeba vyhledat lékaře.