Úvodní stránka Upozornění pro předepisující lékaře

Upozornění pro předepisující lékaře

Zveřejněno: 27. 3. 2025
|
Sekce dozoru

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje lékaře na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech týkající se předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zřizuje a provozuje informační systém elektronického receptu (dále jen „systém eRecept“), jehož částí je datové úložiště pro sběr a zpracování elektronicky předepisovaných léčivých přípravků – Centrální úložiště elektronických receptů (CÚER).

Zákonná úprava pro elektronickou preskripci má oporu v § 13 odst. 3 písm. n) a § 81 a násl. zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon o léčivech“). Na základě zákona o léčivech je elektronická preskripce od ledna 2018 povinná, lékaři by tedy recepty měli vystavovat pouze v elektronické podobě.

Z úřední činnosti Ústavu bylo zjištěno, že část předepisujících lékařů/lékařek vystavuje nadále velké množství listinných receptů, přičemž se důvodně domnívá, že nadměrný počet takto vystavených receptů v některých případech nemusí odpovídat situacím, za kterých je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě, jak je upraveno v § 81 písm. f) zákona o léčivech.

Z tohoto důvodu byla lékařům/lékařkám, kterých se toto zjištění týkalo, zaslána výzva s požadavkem na prověření jejich postupů a způsobu předepisování léčivých přípravků. Z poskytnuté zpětné vazby oslovených lékařů/lékařek vyplývá, že se v některých případech jednalo o listinné recepty vystavované v sociálním prostředí pacienta, což je jeden ze zákonných důvodů pro listinnou preskripci. Zjištěno však bylo i podezření na možné odcizení formulářů receptů a jejich padělání či zneužití identifikačních údajů předepisujícího lékaře. U poměrně významné části lékařů se pak jednalo o problémy s vystavováním eReceptů na individuálně připravované léčivé přípravky (dále jen „IPLP“) elektronickou formou a předepisovali je raději na listinné recepty.

Ústav proto na webových stránkách eReceptu aktuálně zveřejnil podrobný postup, jakým způsobem lze předepisovat IPLP elektronicky, který je dostupný na https://epreskripce.gov.cz/predepisovani-iplp/

Zároveň níže shrnuje základní informace k rozdílům mezi elektronickou a listinnou formou lékařského předpisu. Listinný recept může být vlastnoručně napsán na předtištěný formulář nebo jakýkoli jiný formát papíru. Listinný recept ale může být také vystaven (napsán) na počítači a následně vytištěn. Pro listinný recept platí, že neobsahuje identifikátor (dvanáctimístný alfanumerický kód), který odpovídá konkrétnímu eReceptu v CÚER. Na vytištěném receptu tedy není tento kód uveden ani v alfanumerické podobě, ani ve formě QR kódu. Každý listinný recept naopak musí být originál s podpisem lékaře. Podle § 14 vyhlášky č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb není otisk razítka předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb povinnou součástí listinného receptu, tou je pouze vlastnoruční podpis lékaře. Údaje identifikující předepisujícího mohou být na listinném receptu předtištěny, vytištěny nebo vypsány ručně. I když je pro vystavení takového receptu použita výpočetní technika a lékař jej opatří pouze svým podpisem, stále se jedná o listinný recept.   

Elektronický recept (eRecept) je lékařský předpis vystavený v informačním systému lékaře v elektronické podobě za použití přístupových údajů do systému eRecept (CÚER) a každému eReceptu je přidělen jeho unikátní dvanáctimístný identifikátor, který v jakékoliv lékárně lékárník načte, a pokud je recept v CÚER nalezen, předepsaný lék může být pacientovi vydán. Informace o jeho výdeji jsou následně rovněž zapsány do CÚER.

Identifikátor eReceptu je možné pacientovi předat čtyřmi způsoby:

  1. Vystavením papírové průvodky, na kterou je možné doplnit i další údaje, které pacient potřebuje znát (např. název léku, jeho dávkování apod.). Papírová průvodka není listinný recept. Neobsahuje razítko a podpis lékaře, ale naopak musí obsahovat identifikátor eReceptu.
  2. Zasláním e-mailu s identifikátorem eReceptu na emailovou adresu pacienta, i v tomto případě je možné doplnit další údaje o léku.
  3. Předání identifikátoru eReceptu prostřednictvím aplikace v mobilním telefonu či jiném elektronickém zařízení pacienta.
  4. Zasláním identifikátoru formou SMS na mobilní telefon pacienta.

Ústav má za to, že výše uvedené informace pomohou předepisujícím lékařům eliminovat vysoký počet vystavovaných listinných receptů, které byly vystavovány v rozporu se zákonem o léčivech, a umožní plné využití všech funkcionalit elektronické preskripce jak ze strany lékařů, tak i pacientů, jakož i nástrojů, které s ní přímo souvisejí, jako je lékový záznam pacienta či aktuálně zavedený systém sledování limitů započitatelných doplatků.