DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku oxaliplatinu
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku oxaliplatinu v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku oxaliplatinu v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro oxaliplatinu (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2021_12_CMDh_Minutes.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku oxaliplatinu.pdf, soubor typu pdf, (157,12 kB)
Seznam dotčených LP:
OXALIPLATINUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,46 kB)
Sekce registrací
1. 3. 2022