DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz jako monokomponentu nebo efavirenz v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro prazikvantel (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/12_2021_CMDh_press_release.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz.pdf, soubor typu pdf, (191,85 kB)
Seznam dotčených LP:
EFAVIRENZUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,44 kB)
Důležité:
Termín implementace: 31. 3. 2022
Sekce registrací
2. 3. 2022