DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dexamethason
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dexamethason (pro systémové použití) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12. - 14. října 2021.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících dexamethason (pro systémové použití) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dexamethason (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2021_10_CMDh_Minutes.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dexamethason.pdf, soubor typu pdf, (90,74 kB)
Seznam dotčených LP:
DEXAMETHASONUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,97 kB)
Sekce registrací
27. 12. 2021