Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Evropská přehodnocení Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA) Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na… Aktualizace informací o přípravku u …

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku azithromycin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku azithromycin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku azithromycin v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro hydroxychlorochin (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/12_2021_CMDh_press_release.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku azithromycin.pdf, soubor typu pdf, (183,01 kB)

Seznam dotčených LP:
AZITHROMYCINUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,04 kB)

Důležité:
Termín implementace: 30. 3. 2022

Sekce registrací
1. 3. 2022