DATABÁZE LÉKŮ
Upozornění pro provozovatele lékáren připravujících léčivé přípravky
SÚKL upozorňuje na změnu správné lékárenské praxe v oblasti označování připravených léčivých přípravků, ke které došlo na základě novely vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, která nabyla účinnosti 1. 1. 2026.
Upozorňujeme provozovatele lékáren, subjekty oprávněné dle zákona č. 387/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) připravovat léčivé přípravky na změnu, která nastala v označování připravených léčivých přípravků, a to včetně rozvažovaných léčivých přípravků, určených k výdeji.
Nově musí být podle § 8 odst. 2 písm. i) vyhlášky č. 84/2008 Sb. připravené léčivé přípravky určené k výdeji označeny názvem protimikróbní přísady (nikoliv jen její zkratkou), a to ve všech případech kdy je protimikróbní konzervační látka (protimikróbní přísada) součástí připraveného léčivého přípravku.