Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Distribuce léčiv Související informace Upozornění na mimořádná opatření Upozornění na zrušení opatření obecné povahy…

Upozornění na zrušení opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - VALSACOR

SÚKL upozorňuje na zrušení opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 5. 12. 2018 pod č.j. MZDR 47207/2018-4/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j. MZDR 47207/2018-6/OLZP dne 29. 12. 2020, kterým se zrušuje předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 47207/2018-4/FAR dne 5. 12. 2018, které zakazovalo užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky:

VALSACOR 160MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0125595,
VALSACOR 160MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0125598,
VALSACOR 320MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0156897,
VALSACOR 80MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0125589,
VALSACOR 80MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0125592.

Toto opatření bylo vydáno vzhledem ke skutečnosti, že pominul důvod, pro který bylo předběžné opatření obecné povahy ze dne 5. 12. 2018, č.j. MZDR 47207/2018-4/FAR, vydáno. Opatření nabývá účinnosti následujícím dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení na úřední desce: 29. 12. 2020).

OOP-zrušení-zákazu-distribuce-do-zahraničí-LP-VALSACOR.pdf, soubor typu pdf, (261,79 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

30. 12. 2020