Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Kreon 25000
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 17897/2018-4/FAR dne 23. 5. 2018, kterým se zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek:
- KREON 25 000 cps. etd. 50, kód SÚKL 0215172.
Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR a platí do jeho zrušení.
Oddělení správné distribuční praxe
24. 5. 2018
Aktualizace:
Výše uvedený léčivý přípravek byl dne 6. 12. 2018 umístěn na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů. Výše uvedené opatření bylo ke dni 6. 12. 2018 zrušeno.
Oddělení správné distribuční praxe
7. 12. 2018