Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Distribuce léčiv Související informace Upozornění na mimořádná opatření Upozornění na předběžné opatření obecné povahy…

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BUDENOFALK

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 33290/2023-2/OLZP dne 20. 11. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:

BUDENOFALK 2MG RCT SPM 1X14DÁV, kód SÚKL 0134861.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 20. 11. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 33290/2023-3/OLZP.

Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-BUDENOFALK.pdf, soubor typu pdf, (222,41 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

21. 11. 2023