Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Distribuce léčiv Související informace Upozornění na mimořádná opatření Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva…

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EBRANTIL

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 13. 6. 2023 pod č.j.: MZDR 15549/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

EBRANTIL RETARD 30MG CPS PRO 50, kód SÚKL 0215476,
EBRANTIL RETARD 60MG CPS PRO 50, kód SÚKL 0215478.

Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 13. 6. 2023).

Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 19. 5. 2023, č.j. MZDR 15549/2023-2/OLZP.

OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-EBRANTIL-RETARD.pdf, (227,25 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

15. 6. 2023