Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - VAKCÍNY PRO PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- ADACEL INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, kód SÚKL 0211814,
- BOOSTRIX INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0120102,
- BOOSTRIX POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0120112,
- ADACEL POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ, kód SÚKL 0244242,
- ENGERIX-B 10MCG INJ SUS 1X0,5ML+STŘ+SJ, kód SÚKL 0103070,
- ENGERIX-B 20MCG INJ SUS 1X1ML+STŘ+SJ, kód SÚKL 0103073,
- FENDRIX INJ SUS 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0028399,
- HEXACIMA INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, kód SÚKL 0194191,
- INFANRIX HEXA INJ PLS SUS 10+10X0,5ML ISP+20J, kód SÚKL 0025646,
- HIBERIX INJ PSO LQF 1+1X0,5ML ISP+2J, kód SÚKL 0054227,
- IMOVAX POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML, kód SÚKL 0100224,
- INFANRIX INJ SUS 10X0,5ML+10J, kód SÚKL 0032865,
- PREVENAR 13 INJ SUS 1X0,5ML+1SJ, kód SÚKL 0149868,
- PRIORIX INJ. STŘÍKAČKA INJ PLQ SOL ISP 1+1STŘ+2J, kód SÚKL 0057521,
- M-M-RVAXPRO INJ PLQ SUS ISP 1+1X(0,5ML+2J)ISPIII, kód SÚKL 0026151,
- VACTETA 40IU/0,5ML INJ SUS 1X0,5ML, kód SÚKL 0208575,
- TETAVAX INJ SUS ISP 1X0,5ML, kód SÚKL 0083443,
- PNEUMOVAX 23 INJ SOL ISP 1X0,5ML+2SJ, kód SÚKL 0236389,
Aktualizace:
Dne 23. 3. 2022 bylo vyvěšeno opatření obecné povahy č.j.: MZDR 7702/2022-5/OLZP, kterým byly výše uvedené přípravky místěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy bylo zrušeno předběžné opatření obecné povahy Č. j.: MZDR 7702/2022-3/OLZP, ze dne 2. 3. 2022.
