Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – PAXLOVID, LAGEVRIO
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o léčivech").
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30(20+10), kód SÚKL 0255450,
- LAGEVRIO 200MG CPS DUR 40 (na základě opatření podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech),
byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 37857/2022-3/OLZP, ze dne 27. 12. 2022 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 27. 12. 2022 a nabylo účinnosti dnem 28. 12. 2022.
Oddělení správné distribuční praxe
28. 12. 2022