Omezení distribuce, předepisování a výdeje - LUMINAL 200MG/ML INJ SOL 5X1ML
Zveřejněno: 31. 12. 2025
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv
Ministerstvo zdravotnictví omezilo distribuci, předepisování a výdej přípravku LUMINAL 200MG/ML INJ SOL 5X1ML (dále jen „LUMINAL“) jen na humánní použití.
Ministerstvo zdravotnictví vydalo opatření obecné povahy, kterým se upravují podmínky pro distribuci, předepisování a výdej následujícího léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku a doplněk názvu | Registrační číslo | Držitel rozhodnutí o registraci |
| 0084449 | LUMINAL 200MG/ML INJ SOL 5X1ML | 21/868/97-C | Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg |
a to tak, že:
- distribuovat humánní léčivý přípravek LUMINAL osobám oprávněným poskytovat veterinární péči podle § 6 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech se zakazuje,
- předepsat humánní léčivý přípravek LUMINAL je možné pouze v případech podle § 80 zákona o léčivech při poskytování zdravotních služeb, tj. s vyloučením předepisování podle § 80a zákona o léčivech při poskytování veterinární péče,
- vydávat humánní léčivý přípravek LUMINAL pro léčbu zvířat se poskytovatelům zdravotních služeb a osobám oprávněným poskytovat veterinární péči podle § 6 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech prostřednictvím osoby oprávněné k výdeji podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech zakazuje.
Celé znění opatření obecné povahy, které nabylo účinnosti dne 30. 12. 2025, je dostupné pod následujícím odkazem:
OOP – úprava předepisování a výdeje LP LUMINAL – Ministerstvo zdravotnictví