DATABÁZE LÉKŮ
Omezení distribuce, předepisování a výdeje - fenobarbital tablety
Zveřejněno: 20. 12. 2024
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv
Ministerstvo zdravotnictví omezilo distribuci, předepisování a výdej léčivých přípravků PHENAEMAL a PHENAEMALETTEN jen na humánní použití.
Ministerstvo zdravotnictví vydalo opatření obecné povahy, kterým se upravují podmínky pro distribuci, předepisování a výdej následujících léčivých přípravků:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku a doplněk názvu | Registrační číslo | Držitel rozhodnutí o registraci |
| 0203215 | PHENAEMAL 100MG TBL NOB 50 II | 21/1023/92-S/C | Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg |
| 0203216 | PHENAEMALETTEN 15MG TBL NOB 50 II | 21/1024/92-S/C | Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg |
a to tak, že:
- distribuovat humánní léčivé přípravky s léčivou látkou fenobarbital osobám oprávněným poskytovat veterinární péči podle § 6 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech se zakazuje,
- předepsat humánní léčivé přípravky s léčivou látkou fenobarbital je možné pouze v případech podle § 80 zákona o léčivech při poskytování zdravotních služeb, tj. s vyloučením předepisování podle § 80a zákona o léčivech při poskytování veterinární péče,
- vydávat humánní léčivé přípravky s léčivou látkou fenobarbital pro léčbu zvířat se poskytovatelům zdravotních služeb a osobám oprávněným poskytovat veterinární péči podle § 6 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech prostřednictvím osoby oprávněné k výdeji podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech zakazuje.
Celé znění opatření obecné povahy, které nabylo účinnosti dne 19. 12. 2024, je dostupné pod následujícím odkazem: