DATABÁZE LÉKŮ
Nový webový formulář pro podání žádosti o hodnocení přínosů a nákladů u léčivých přípravků, které lze používat pouze při lůžkové péči.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o vydání nového formuláře pro podání žádosti o hodnocení přínosů a nákladů u léčivých přípravků, které lze používat pouze při poskytování lůžkové péče.
Zákon č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění účinném od 1. 1. 2026 (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“), zavádí v ustanovení § 17 odst. 6 novou právní úpravu týkající se zhodnocení přínosů a nákladů léčivých přípravků, které lze použít pouze při poskytování lůžkové péče. Zhodnocení Ústav provádí na základě žádosti zdravotní pojišťovny nebo držitele rozhodnutí o registraci takového léčivého přípravku za účelem sjednání výše a podmínek úhrady dle věty první § 17 odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
V souladu s touto novou právní úpravou byl zveřejněn formulář pro podání žádosti dostupný pod odkazem Žádost o hodnocení přínosů a nákladů u léčivých přípravků, které lze používat pouze při lůžkové péči spolu s pokynem pro jeho vyplnění CAU-16 verze 1, který je dostupný na CAU-16 verze 1.