Nové formulářové řešení některých žádostí CAU (přepis úhrady, zkrácená revize úhrad, kvalifikace do ÚS)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále také jen „Ústav“) informuje žadatele o vydání nových webových formulářů pro podání žádosti o:

• přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
• provedení zkrácené revize úhrad
• kvalifikaci do úhradové soutěže

Formuláře jsou dostupné na stránce Formuláře pro podání žádostí včetně pokynů pro jejich vyplnění:

• žádost o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady LP na CAU-11
• žádost o provedení zkrácené revize úhrad na CAU-12
• žádost o kvalifikaci do úhradové soutěže na CAU-07 verze 1

Tyto nové webové formuláře umožňují odeslat žádost do spisové služby Ústavu přímo prostřednictvím formuláře opatřeného elektronickým podpisem pomocí kvalifikovaného certifikátu, přičemž formulář je nově podepisovaný pomocíaplikace eRecept Signer. Návod k instalaci komponenty eRecept Signer včetně postupu v případě technických problémů je dostupný v „Pokynech pro odeslání žádosti“. Autorizovaná data jsou z formuláře zabezpečeně odeslána do databáze Ústavu bez potřeby dalšího zásahu uživatele.

Státní ústav pro kontrolu léčiv proto doporučuje žadatelům seznámit se s aktualizovanými Pokyny pro odeslání žádosti.

Ve způsobu odesílání formulářů o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely zatím nedochází k žádné změně. Pracovníci Ústavu připravují i pro tyto formuláře převedení na novou technologii a po její realizaci budou žadatelé o změně informováni.

V případě jakýchkoli potíží při vyplňování nebo odesílání nových webových formulářů je možné kontaktovat pracovníky Oddělení validace a administrativní podpory (Sekce cenové a úhradové regulace (CAU).

Sekce cenové a úhradové regulace
1.12.2023