Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Enhertu 100mg - aktualizace ze dne 28. 6. 2024

SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Enhertu 100mg.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku přípravku Enhertu 100mg, šarže 397239, doba použitelnosti 04/2027. Padělek byl zachycen na území Indie. 

Držitel rozhodnutí o registraci, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.

Léčivý přípravek Enhertu 100mgje v ČR registrovaný centralizovaným postupem společenství. Uvedená šarže nebyla identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Enhertu 100mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz. 

Oddělení závad v jakosti 

26. 6. 2024

Aktualizace ze dne 28. 6. 2024

Německá regulační autorita informuje o výskytu padělaného balení léčivého přípravku přípravku Enhertu 100mg, šarže 394373, doba použitelnosti 04/2027. Uvedená šarže nebyla identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.  Držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.