DATABÁZE LÉKŮ
JAMS 2.0
Posílení dozoru nad trhem se zdravotnickými prostředky mezi členskými státy a harmonizace přístupů v EU
Reinforced market surveillance of medical devices and in-vitro devices
Cílem společné akce (JAMS 2.0) je posílit dozor nad trhem se zdravotnickými prostředky a prostředky in vitro (IVD) mezi členskými státy, harmonizace přístupů v celé Evropské unii a vytvoření prostoru pro intenzivnější dialog a budoucí koordinaci mezi příslušnými orgány (CA) přijetím sladěných a konzistentních pracovních metod. Posílením koordinace přispívá JAMS 2.0 ke zvýšení bezpečnosti zdravotnických prostředků a účinné ochraně veřejného zdraví tím, že zajistí, aby zdravotnické prostředky dostupné na trhu byly bezpečné, fungovaly tak, jak mají, a byly i nadále v souladu s platnými předpisy. JAMS 2.0 je spolufinancován Evropskou výkonnou agenturou pro zdraví a digitální technologie (HaDEA) prostřednictvím programu EU4Health, tato společná akce rovněž umožní sdílet osvědčené postupy a rozvíjet školení o dozoru nad trhem se zdravotnickými prostředky/IVD. Výsledky projektu JAMS 2.0 se očekávají do konce roku 2026.
Cílem projektu je:
- sdílení informací,
- sdílení osvědčených postupů,
- sdílení znalostí a zdrojů,
- podpora výměny informací o dozoru nad trhem mezi příslušnými orgány prostřednictvím dat shromážděných na celém trhu EU,
- vytvoření standardních postupů kontrol
- podpora rozvoje inspekčních metod.
- zavedení společných postupů pro provádění kampaní v rámci dozoru nad trhem
- vytvoření školicích nástrojů pro jednotný rozvoj dovedností a zvýšení technických znalostí v oblasti Vigilance a dozoru nad trhem zdravotnických a in-vitro diagnostických prostředků.
