Seminář č. 20 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků

TÉMA: Studie funkční způsobilosti dle IVDR

Legislativní rámec pro podávání žádostí o povolení studií funkční způsobilosti, vymezení, jak zadavatel v praxi zjistí, zda SFZ, kterou hodlá provádět, podléhá povinnosti podat žádost o povolení, resp. povinnosti zaslat oznámení o provádění Ústavu

Datum konání: 30. 4. 2024 od 09:00 hod do cca 12:00 hod

Okruhy semináře: Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL.

Místo konání:

Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné

Přihlášení:
Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: Termíny | Státní ústav pro kontrolu léčiv (reenio.cz)

Uzávěrka přihlášek: 28. 4. 2024 nebo při naplnění kapacity sálu.

Maximální počet přítomných účastníků: 90

Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.

Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) – děkujeme za pochopení!

Dotazy:
Zaslání případných dotazů bude možné na seminarezp@sukl.gov.cz.

Cílová skupina:

Zadavatelé studií funkční způsobilosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, CRO, farmaceutické společnosti provádějící kombinované studie, monitoři, zkoušející, členové etických komisí.

Garant: MUDr. Tomáš Kučera, MBA

Organizační dotazy:

MUDr. Doubravka Košťálová / Mgr. Petra Remešová, e-mail: seminarezp@sukl.gov.cz

Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL. Děkujeme za pochopení.