Seminář č. 12 – Odbor farmakovigilance sekce registrací

TÉMA: AKTUALITY VE FARMAKOVIGILANCI

Organizuje: Odbor farmakovigilance sekce registrací

Datum konání: Jednodenní seminář, dne 21. 5. 2024 od 9.00 do cca 15.00 hod.

Okruhy semináře: 

Novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance

Podrobný program semináře společně s prezentacemi:

• Harmonogram semináře-1 (1)(pdf, 148 kB)
• 1_EM DHPC(pdf, 2 MB)
• 2_studie NPSB_aktuality(pdf, 1 MB)
• 3_Inspekcni_nalezy(pdf, 1 MB)
• 4_Vybraná inspekční témata(pdf, 1 MB)
• 5_Aktuality k hlášením NÚ-1(pdf, 2 MB)
• 6_Přehled EU závěrů bezpečnostních přehodnocení(pdf, 867 kB)
• 7_Novinky ve FV léčiv v těhotenství a při kojení(pdf, 634 kB)

Místo konání:

Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova A), on-line připojení nebude možné.

Přihlášení:

Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému zde.

Uzávěrka přihlášek: 16. 5. 2024 nebo při naplnění kapacity sálu.

Maximální počet přítomných účastníků: 120

Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.

Seminář není zpoplatněn.

Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) – děkujeme za pochopení!

Dotazy: 

Zaslání případných dotazů bude možné v rámci rezervace prostřednictvím rezervačního systému.

Cílová skupina:

osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby, které se věnují farmakovigilančním činnostem, osoby odpovědné za zpracování hlášení podezření na nežádoucí účinky

Garant: MUDr. Eva Jirsová

Organizační dotazy:

Kateřina Šustrová, tel. č.: 272 185 322, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz

Ivona Pletichová, tel. č.: 272 185 274 e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz  

V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou).

Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL.

Děkujeme za pochopení.