Patří mezi ZP na zakázku brýlové čočky, které stanovené poukazem od lékaře pro konkrétního pacienta, ale vyrobí se z hromadně vyráběných skladových čoček, které se pouze zabrousí?

V tomto případě se jedná o úpravu hromadně vyráběného prostředku ve smyslu ustanovení článku 2 MDR, odstavec 3, druhý pododstavec: Jedná se o prostředky “které vyžadují úpravu, aby splnily zvláštní požadavky jakéhokoli profesionálního uživatele „(tedy včetně očního optika, aby mohl vyrobit požadované brýle), a prostředky, které jsou hromadně vyráběny prostřednictvím průmyslových výrobních postupů v souladu s lékařským předpisem jakékoliv oprávněné osoby (tedy dioptrické čočky standardně vyráběné v určité škále dioptrií, které odpovídají běžným předpisům očních lékařů), se však za prostředky na zakázku nepovažují;“

V tomto případě se tedy nejedná o ZP na zakázku.

27. 9. 2022