Přejít na hlavní obsah

Chápu správně, že článek 120, odst. 3, se nevztahuje na ZP tř. I, které nevyžadují zapojení oznámeného subjektu (podléhají "samocertifikaci", nejsou sterilní, s měřící funkcí, opakovaně použitelné)? To znamená, že tyto ZP MUSÍ plnit od 26. 05. 2021 požada

Ano. Na tyto výrobce se MDR vztahuje v plném rozsahu od 26. 5. 2021 bez přechodného období.

27. 9. 2022