Jaké pověření musí doložit zplnomocněný zástupce, pokud chce být ohlašovatelem?

Zde postačí standardní smlouva, plná moc či jiný typ pověření, kterým výrobce ustanovil daného zplnomocněného zástupce v souladu se směrnicí 93/42/EHS nebo nařízením EU 2017/745. Status zplnomocněného zástupce výrobce verifikuje již tím, že jej uvádí na prohlášení o shodě, v návodu k použití či na obale jím vyráběných zdravotnických prostředků.