Jaké diagnostické zdravotnické prostředky in vitro mám hlásit do RZPRO jako výrobce/zplnomocněný zástupce?

Do RZPRO hlásíte všechny diagnostické zdravotnické prostředky in vitro zařazené v níže uvedených třídách: Prostředky dle IVDR – IVDR A, IVDR B, IVDR C, IVDR D. Prostředky dle IVDD – IVD ostatní, IVD A, IVD B a IVDst.

Sekce regulace zdravotnických prostředků 

10. 6. 2023