Jaké diagnostické zdravotnické prostředky in vitro mám hlásit do Registru zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO“) jako distributor/dovozce?

Do RZPRO hlásíte diagnostické zdravotnické prostředky in vitro zařazené v níže uvedených třídách:

Prostředky dle IVDR – IVDR B, IVDR C, IVDR D.

Prostředky dle Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „IVDD“) – IVD A, IVD B a IVDst.

Sekce regulace zdravotnických prostředků 

10. 6. 2023