Mají se i nadále notifikovat zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro dle § 31 a § 33 zákona č. 268/2014 Sb. do RZPRO po účinnosti nového zákona č. 375/2022 Sb.?

Dle přechodného ustanovení § 74 odst. 8 zákona č. 375/2022 Sb. se zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro do doby plné funkčnosti modulu zdravotnických prostředků (UDI databáze) v databázi EUDAMED registrují dle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti zákona č. 375/2022 Sb.

Sekce regulace zdravotnických prostředků

10. 6. 2023